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    藥品穩定性試驗箱系列

    產品名稱:綜合藥品穩定性試驗箱(二代)

    綜合藥品穩定性試驗箱(二代)

    產品介紹:

    二代綜合藥品穩定性試驗箱系列產品用于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長的使用壽命,可以通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照和紫外四個因素。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。

    產品詳情:

    溫度范圍(℃) 15-65     溫度波動度(℃)±0.5   溫度偏差(℃)±1

    濕度范圍(%R.H)15-95  濕度偏差(%R.H)±3   電源(VHz)220/50

    照度范圍(Lux)10-10000 照度偏差(Lux)±500   紫外輻照度(uw/cm2)80-100

    紫外光譜范圍(nm)320-400控制方式 觸摸屏控制器    用   途  制藥行業      

    產品特點:

    1、產品外觀及配件

    箱體:噴塑冷軋板   內壁:SUS304鏡面不銹鋼    隔板:SUS304鏡面不銹鋼

    內門:鋼化玻璃     外門:配備帶鑰匙雙鎖       驗證孔:直徑50mm

    移動腳輪:4只,可鎖定  自動循環供水系統       時間累積器

    2、多重數據記錄

    進口無紙記錄儀(選配)

    獨立記錄和監測

    標準USB及SD卡接口導出電子數據

    通過軟件管理電子數據

    符合FDA 21CFR Part 11

    數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失

    進口觸摸屏控制器

    控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出

    包括:設定值,測量值,日期,真實時間

    采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據

    RS485接口

    連接電腦進行實時電腦數據記錄

    微型打印機紙質記錄,打印頻率可調

    3、長期穩定試驗環境模擬

    空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

    空氣循環裝置:鼓風風機系統

    加熱方式:電加熱系統

    加濕方法:電熱蒸氣加濕器

    供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求 

    制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

    光照方式:通過LED燈,照度和紫外輻照度可自動控制

    4、集中控制與遠程監控

     一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,***多可達30個儀表

    使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

    5、雙門設計

    通過玻璃內門觀察試料,可使試驗數據變化達到***小

    外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗

    6、安全保護

    獨立工作室超溫保護

    加濕系統斷水保護

    制冷壓縮機過載保護

    手機短信報警系統

     * 斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

    7、節能、靜音、智能

    低能耗設計,減少使用成本

    靜音型設計,超低運行噪音

    觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

    8、行業標準

    滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求

    制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

    產品參數:


    型號

    SHH-220GSD-2T

    SHH-500GSD-2T

    電源(V/Hz

    220/50

    220/50

    安裝功率(W

    1900

    2500

    運行功率(W

    650

    750

    內膽尺寸(mm

    600*600*600

    600*600*1300

    外形尺寸(mm

    1200*810*1250

    1210*830*1950

    載物隔板(層)

    3

    6

    凈重(kg

    210

    300


    設備使用條件:環境溫度:5-35℃;環境濕度:≤85%R.H

    運行功率是開啟1套制冷機做40℃,75%R.H實測結果

    質保一年,終身維修

    提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務

    *長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

    溫度:+25℃±2℃    濕度:60±5%R.H  時間:12個月

    *加速穩定性試驗的儲藏條件:

    溫度:+40℃±2℃    濕度:75±5%R.H  時間:6個月

    強光照射條件光照度:4500±500LX


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